1. 식약처 (23.07.14) 한독 사브릴정500밀리그램(비가바트린)”영업자 회수 알림 안전성 서한 배포 알림" 관련입니다.

2. 식약처는 해외 위해정보에 따라 뇌전증 및 영아 연축(West syndrome) 치료제인 “사브릴정500밀리그램”에 사용된 주성분 ‘비가바트린’에서 ‘티아프리드’ 성분이 미량 검출됨에 따라  해당 원료를 사용하여 제조된 제품 1개 배치에 대해 영업자 회수를 권고하였습니다.

  ❍ 티아프리드 : 운동장애, 신경근 동통, 공격성 및 초조상태 등 신경 및 정신 장애 치료제로 사용되는 의약품 : 국내허가된 제품 없음

  ❍ 티아프리드’의 검출량은 1일 노출 허용량(Permitted Daily Exposure, PDE)인 200㎍/day 미만으로 부작용을 유발할 가능성은 낮을 것으로 보고

★230714 (주)한독 사브릴정 영업자회수_안전성 서한_(최종).pdf

1.  본원에서  사용중인 Minoxidil tab 5mg 에 대한 의약품 회수 사실안내 입니다.

1.  본원에서  사용중인 Axadin cap 150mg 에 대한 의약품 회수 사실안내 입니다.

3.  회수대상 의약품의 제조번호 [유효기간] 는  다음과 같습니다

신규사용예정약품 알림

관련문의 관련문의 :  약품관리실 (02-970-8384)

1.  본원에서  사용중인 오엠지 미니 연질캡슐 2g/포 에 대한 의약품 회수 사실안내 입니다.

2.  일부 제조번호에서 시판후 안정성 시험에서 과산화물가 부적합에 따른 영업자 회수입니다.

3.  회수대상 의약품의 제조번호 [유효기간] 는  다음과 같습니다

 

 

4. 다른 제조번호 제품의 경우 문제 없이 사용 가능합니다.

 

신규사용예정약품 알림 (대체)

시행예정일 : 22.09.13

관련문의 관련문의 :  약품관리실 (02-970-8384)

1.  본원에서  사용중인  아세틸-엘-카르니틴염산염정 에 대한 의약품 회수 사실안내 입니다.