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약제부

신규약품 사용을 알려드립니다.

시행일시 : 24.8월 중

관련문의 : 약품관리실 (02-970-8384) 김명진

감사합니다.

1. 본원에서 사용중인 오마코 연질캡슐(건일) 에 대한 의약품 회수 사실안내 입니다.

2. 일부 제조번호에서시판 후 안정성시험에서 과산화물가결과 기준 초과로 인한 영업자 회수입니다.

3. 회수대상 의약품의 제조번호 [유효일자] 는 다음과 같습니다

4. 다른 제조번호 제품의 경우 문제 없이 사용 가능합니다.

업체명	제품명	제조번호[제조일자]	회수사유
건일제약	오마코연질캡슐	22001 /2022.01.06	시판후 안정성시험에서 과산화물가결과 기준 초과로 인한 영업자 회수

1. 본원에서 사용중인 듀로셉톨캡슐 30mg, 60mg 에 대한 의약품 회수 사실안내 입니다.

2. 일부 제조번호에서 불순물(N-nitroso-duloxetine) 초과 검출에 따른 사전예방적 조치로 시중 유통품에

대해 영업자 회수입니다.

3. 회수대상 의약품의 제조번호 [유효일자] 는 다음과 같습니다

4. 다른 제조번호 제품의 경우 문제 없이 사용 가능합니다.

업체명	제품명	제조번호[사용기한]	회수사유
환인제약	듀로셉톨캡슐30mg	AN01AA[2024-12-31], AP01AA[2026-02-28], AP01BA[2026-02-28]	불순물(N-nitroso-duloxetine) 초과 검출에 따른 사전예방적 조치로 시중 유통품에 대해 영업자 회수
환인제약	듀로셉톨캡슐60mg	650N01AA[2025-01-31], AP01AA[2026-02-28], AP01BA[2026-02-28]	불순물(N-nitroso-duloxetine) 초과 검출에 따른 사전예방적 조치로 시중 유통품에 대해 영업자 회수

의약품 회수 알림- 트롬빅스정75mg(일동)
1. 본원에서 사용중인 트롬빅스정75mg(일동)에 대한 의약품 회수 사실안내 입니다.
2. 일부 제조번호에서 시판후 안정성 시험 중 기타 유연물질 기준 초과에 따른 영업자회수입니다.
3. 회수대상 의약품의 제조번호 [유효일자] 는 다음과 같습니다
4. 다른 제조번호 제품의 경우 사용 가능합니다

https://nedrug.mfds.go.kr/pbp/CCBAI01/getItemCache?cacheSeq=202402401aupdateTs2024-04-02%2009:50:17.0b
포타겔현탁액 20ml pack(대원) 품절 해제 건
회수조치로 일시 품절되었던 포타겔현탁액 20ml pack(대원) 의 새로운 제조번호 제품공급이 재개되어 일시 품절이 해제됨을 알려드리오니 참고하시기 바랍니다.

품절해제일 : 23.12.12
관련문의 : 약품관리실 (02-970-8384)

1.식약처(23.12.06 ) 독감치료제(오셀타미비르, 발록사비르, 페라미비르, 자나미비르 성분 제제) 처방‧투여 시 주의사항 안내입니다.

2. 주요내용

이 약을 투여중인 인플루엔자 환자들 중 주로 소아·청소년 환자에게서 경련, 섬망과
같은 신경정신계 이상반응이 나타날 수 있으며, 추락 등 사고에 이른 사례가 보고
된 바 있음

❍ 그러나 이 약 투여로 인한 것인지는 알려져 있지 않고 이 약을 투여하지 않았던 환자
에서도 유사한 증상이 발현될 수 있음

❍ 이와 관련하여 현재까지 약과의 인과관계는 확인되지 않았지만, 전문가와 환자 및 보호자에게 주의사항을 당부하기 위해 안전성서한을 배포함

3. 원내 사용약품

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성분명	코드	처방명	수가	제조/판매	구분
20㎎ as fluoxetine	657200990	폭세틴캡슐 20mg	262원	환인제약	대체사용

업체명	제품명	제조번호[유효기간]	회수사유
HK이노엔	아킨지오 캡슐	43000563[2026-11-30]]	일부 주성분(팔로노세틑론염산염)의 함량 미달 가능성

업체명	제품명	제조번호[유효기간]	회수사유
디아이디바이오	카슈트현탁액	23082[2026-12-17]	품질부적합(미생물한도)