1. 식약처 의약품안전평가과 (2020.05.26) " 메트포르민  안전성 서한배포 알림" 관련입니다. 

2. 식약처는  불순물 함유 메트포르민 성분 당뇨병치료제 31품목에 대하여 제조,판매, 처방 중지조치하였습니다.  메트포르민의약품 전체를 시험검사한 결과 31개 완제의약품에서 NDMA가 잠정관리기준을 초과하여 검출됨을 확인하였으며 해당 완제의약품 31개 품목에 대해 사전 예방적 차원으로 제조,판매, 처방 중지조치하였습니다.

3. 원내 해당의약품은 없습니다.

4. 전문가를 위한 정보

  - 추가로 암이 발생할 가능성은 매우 낮은 수준임

  -  조치대상 의약품을 복용하고 있는 환자에 대해 환자의 질병 상태를 고려하여 필요 시 대체의약품으

    로 처방권고

  -  필요한 경우 환자에게 동 제제와 관련된 정보사항에 대해 알릴 것

5. 자세한 내용은 첨부자료 확인하시기 바랍니다.

5.26+의약품관리과.hwp

1. 미국 FDA는 ‘로카세린’ 성분제제의 안전성 평가를 위한 임상시험 결과 위약 대비 암 발생 위험이 증가하는 것으로 나타나 ‘로카세린’ 성분제제의 제조사에 자발적인 시장 철수를 요청하였습니다. 이와 관련하여 식품의약품안전처는 국내 허가권자인 일동제약(주)에게 ‘로카세린’성분제제에 대한 판매중지 및 회수 폐기를 권고하였습니다.

2. 이와 관련하여 식품의약품안전처는 의약전문가 및 환자에게 관련 정보를 제공하기 위하여 안전성속보를 배포하였습니다.

3. 본원은 2월 14일부터 처방 중단하였습니다.

4. 의약정문가를 위한 권고사항

 1. 본원에서 사용중인  카듀엣정 5/20mg, 리피토10mg에 대한 의약품 회수 사실안내 입니다.

2.   카듀엣정 5/20mg, 리피토10mg   일부 제조번호 제품 내 제품용기 병 목 테두리에 흠 발견

  가능성에 의한  오류로 자진 회수입니다. 

3. 회수대상 의약품의 제조번호는 다음과 같습니다.

3.  회수대상 의약품의 제조번호는 아래와 같습니다. 

1. 본원에서 사용중인 Lipitor tab 20mg, 40mg에 대한 의약품 회수 사실안내 입니다.

2. Lipitor tab 20mg, 40mg 일부 제조번호 제품 내 미생물시험 결과의 기준일탈에 의한 자진 회수입니다.

3. 회수대상 의약품의 제조번호는 20mg-T29219,  40mg-S68852입니다.

4. 현재 약제부에서 보유 중인 해당제품은 모두 회수 조치를 취하였으며   해당건으로  환자 문의가 있는 경우 약제부 (Tel : 8384) 로 연락해주시기 바랍니다.

1. 본원에서 사용중인 [한국애보트-데파코트스프링클캅셀] 회수에 관한 안내 입니다. 

2. 해당제품 : 데파코트스프링클캅셀  (제조번호 77162QA, 78330QA 제조일자 : 17.02.28)

3. 교품사유 :  해당 제조번호  제품의 사용기한 표시오류 인한 영업자 회수

4.,해당 제조번호 제품에 대한 내역을  확인하셔서 남아 있는 재고를 보두 회수하시기 바랍니다.  

1. 본원에서 사용중인 대화제약-와르파린나트륨정 2mg 회수에 관한 안내 입니다. 

2. 해당제품 : 와르파린나트륨정 2mg  (제조번호 7002, 사용기한 : 20.02.02)

3. 교품사유 :  해당 제조번호 일부 제품의 성상이상으로 인한 영업자 회수

                    정상 식별표기 ( W/2 )

                    잘못된 식별표기 ( W/5)

4.,해당 제조번호 제품을 모두 확인하셔서 남아 있는 재고를 모두 교환하시기 바랍니다.