1.본원에서 사용중인 포타겔현탁액 20ml pack(대원)에 대한 의약품 회수 사실안내입니다.

2. 일부 제조번호에서품질부적합 우려 (미생물한도) 에 따른 사전예방적 조치로 시중 유

통품 전체에 대해 영업자 회수 입니다.

3. 회수대상 의약품의 제조번호 [사용기한]는 다음과 같습니다

23083~ 23084 [2026.07.13]

23085~23088 [2026.07.13]

23089~23098 [2026.08.13]

23099~23109 {2026.09.11]

23110~23113 [2026.10.04]

4. 유통중인 다른 제조번호의 재고가 없어 품절조치합니다.

새로운 제조번호 제품 출고는 12월11일 이후로 예상됩니다. 

5. 대체약으로 포타겔현탁액 500ml 사용가능합니다.

1. 식약처 (23.07.14) 한독 사브릴정500밀리그램(비가바트린)”영업자 회수 알림 안전성 서한 배포 알림" 관련입니다.

2. 식약처는 해외 위해정보에 따라 뇌전증 및 영아 연축(West syndrome) 치료제인 “사브릴정500밀리그램”에 사용된 주성분 ‘비가바트린’에서 ‘티아프리드’ 성분이 미량 검출됨에 따라  해당 원료를 사용하여 제조된 제품 1개 배치에 대해 영업자 회수를 권고하였습니다.

  ❍ 티아프리드 : 운동장애, 신경근 동통, 공격성 및 초조상태 등 신경 및 정신 장애 치료제로 사용되는 의약품 : 국내허가된 제품 없음

  ❍ 티아프리드’의 검출량은 1일 노출 허용량(Permitted Daily Exposure, PDE)인 200㎍/day 미만으로 부작용을 유발할 가능성은 낮을 것으로 보고

★230714 (주)한독 사브릴정 영업자회수_안전성 서한_(최종).pdf

1.  본원에서  사용중인 Minoxidil tab 5mg 에 대한 의약품 회수 사실안내 입니다.

1.  본원에서  사용중인 Axadin cap 150mg 에 대한 의약품 회수 사실안내 입니다.

3.  회수대상 의약품의 제조번호 [유효기간] 는  다음과 같습니다

신규사용예정약품 알림

관련문의 관련문의 :  약품관리실 (02-970-8384)

1.  본원에서  사용중인 오엠지 미니 연질캡슐 2g/포 에 대한 의약품 회수 사실안내 입니다.

2.  일부 제조번호에서 시판후 안정성 시험에서 과산화물가 부적합에 따른 영업자 회수입니다.

3.  회수대상 의약품의 제조번호 [유효기간] 는  다음과 같습니다

 

 

4. 다른 제조번호 제품의 경우 문제 없이 사용 가능합니다.

 

신규사용예정약품 알림 (대체)

시행예정일 : 22.09.13

관련문의 관련문의 :  약품관리실 (02-970-8384)