신규사용예정약품 알림
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신규사용예정약품 알림 시행일 : 23.04.17 관련문의 관련문의 : 약품관리실 (02-970-8384)
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1. 본원에서 사용중인 오엠지 미니 연질캡슐 2g/포 에 대한 의약품 회수 사실안내 입니다.
2. 일부 제조번호에서 시판후 안정성 시험에서 과산화물가 부적합에 따른 영업자 회수입니다.
3. 회수대상 의약품의 제조번호 [유효기간] 는 다음과 같습니다
4. 다른 제조번호 제품의 경우 문제 없이 사용 가능합니다.
2. 회수사유 : 옥시라세탐'제제에 대한 재평가 결과 유용성 미입증, 전 제조번호
3. 원내 회수대상 의약품은 다음과 같습니다.
신규사용예정약품 알림 (대체)
시행예정일 : 22.09.13
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1. 본원에서 사용중인 아세틸-엘-카르니틴염산염정 에 대한 의약품 회수 사실안내 입니다.
2. 회수사유 : ‘아세틸-엘-카르니틴’ 제제에 대한 재평가 결과 유용성 미입증, 전 제조번호
3. 원내 회수대상 의약품은 다음과 같습니다.
1. 본원에서 사용중인 쿠에타핀정 12.5mg 에 대한 의약품 회수 사실안내 입니다.
2. 일부 제조번호에서 불순물(N-nitroso-Aryl Pipierazine quetiapine) 초과 검출(한시적 1일 섭취 허용량: 153ng/일)에 따른
사전예방적 조치로 시중 유통품에 대해 영업자 회수입니다.
3. 회수대상 의약품의 제조번호 [제조일자] 는 다음과 같습니다
업체명 |
제품명 |
제조번호[유효일자] |
환인제약 |
쿠에타핀정 12.5mg |
349L02AA (2023.01.08.) |
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원내 사용중인 보령 뮤코미스트액 800mg/4ml의 성상이 다음과 같이 변경되어 사용되오니 참고하시기 바랍니다.
제품 제형변경 외 보험코드, 허가사항, 약가, 제약사등 기 허가사항에 대한 변경은 없습니다.
신규사용예정약품 알림 (용량추가)
시행예정일 : 22.05.02
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