안녕하십니까? 노원을지병원 약제부입니다. 신규약품 2품목이 처방될예정입니다. 

Foster 100/6 HFA (670302180/ 코오롱제약) Clanza CR (644307820 / 유나이티드제약) 감사합니다. 

안녕하십니까? 노원을지병원 약제부에서 알려드립니다. 

트리루마크림(갈더마코리아/Hydroquinone 40mg/g외 2종)이 생산중 단됨에 따라

트리루스트라크림 (한국콜마/Hydroquinone 40mg/g 외 2종/비급여 )으로 대체할 예정입니다.

감사합니다.  

안녕하십니까? 노원을지병원 약제부에서 알려드립니다.  

건일염산메만틴정 10mg(건일/Memantine HCl 10mg )이 생산중단됨 에 따라

동화메만틴정 (동화 /Memantine HCl 10mg /642700420)으 로 대체할 예정입니다.

감사합니다.  

안녕하십니까? 노원을지병원 약제부에서 알려드립니다.  

한국유나이트탄산칼슘정500MG (유나이트 /Ca.carbonate 500mg) 가 생산중단됨에 따라

카니트정 (진양제약 /Ca.carbonate 500mg /650301320)으로 대체할 예정입니다.

감사합니다.  

원내 사용중인 트리아미닉시럽의 임시품절로 인하여 코에라민 시럽이 처방될 예정입니다. 코에라민/645902680/동광제약

Fesoterodine fumarate 4mg/ Toviaz Prolonged Release tab.4mg /토비애즈서방정 4mg / Urinary antispasmodics/ 1,075/ 한국화이자 Fesoterodine fumarate 8mg/ Toviaz Prolonged Release ab.8mg / 토비애즈서방정 8 mg/Urinary antispasmodics 1,075/ 한국화이자

프로젠정2.5mg 5mg (명문제약) 이 제약회사 생산중단으로 품절됩니다.

대체약으로 프로베라정 10mg (Provera tablet 10mg 한국화이자)이 사용됨을 알려드리오니 참고하시기 바랍니다.

2010년 한국병원약사회 추계학술대회 일 시 : 2010. 11. 20(토) - 21(일) 장 소 : 서울 쉐라톤워커힐호텔 학회주제: 미래사회 약사직능 변화를 위한 기반구축

노원을지병원신규약제품목
[첨부파일]      노원을지병원신규약제품목.xls        

식품의약품안전청에서 14일 비만치료제인 시부트라민 성분 함유제제 품목에 대하여 처방, 조제 등의 사용을 중지시키기로 발표하였는바, 

본원 해당품목을 품절조치 하오니 참고하시기 바랍니다.

시행일시 : 10월14일 (원내 해당품목) Reductil 10mg Reductil 15mg Slimmer 11.51mg Slimmer 17.26mg 

※ 원문 및 상세내용은 아래 내용을 참고해 주시기 바랍니다. 

------------------------------------ 아 래 ------------------------------ 

비만치료제(시부트라민) 판매중지, 자발적 회수권고 - 의사 처방중지, 환자 대체 프로그램 권고 - 

□ 식품의약품안전청(청장 노연홍)은 중앙약사심의위원회 자문(10.13)을 거쳐 비만치료제인 시부트라민에 대해서 최종 판매중지 및 자발적 회수권고 조치를 한다고 밝혔다. 

○ 이는 국내에서 지난 7월 시판후 안전관리를 대폭 강화*하고, 외국 등의 새로운 증거가 수집되면 안전성 조치 등을 재논의키로 하면서, 시판 유지를 결정했던 시부트라민을 원개발사인 미국 애보트가 10.9자 미국 FDA의 “처방․사용 중지 및 자발적 회수” 권고를 수용함에 따른 후속조치이다. 

□ 미국 FDA에서는 애보트사가 제출한 SCOUT 보고서*와 애보트사가 제출한 시부트라민(미국 제품명: 메리디아) 사용시 위험을 완화시키기 위한 전략(REMS*)을 종합 검토한 결과, 동 제품을 사용함에 따른 유익성이 위험성을 앞선다고 판단되지 않는다는 입장을 밝혔고, 이를 애보트사가 수용한 것이다 

* SCOUT(Sibutramine Cardiovascular Outcome Trial) : 시부트라민 심혈관계 영향평가(EU의 허가조건에 따라 애보트사가 ‘03 - ’09간 실시) 

* REMS ; Risk Evaluation & Mitigation Strategy - 시판후 위험완화전 

○ 동 조치는 9.15-16일 총 16명의 자문위원으로 구성된 미국 FDA 자문위원회의 ‘판매지속여부에 대한 논의’ 및 표결결과, 지속유지 8명, 시판중지 8명으로 나타난 결과를 미국 FDA에 제출하였으나 

○ 미국 FDA에서는 미국내 부작용 시스템(AERS*) 분석 결과와 자문위원회 결과를 종합한 결과 애보트사의 위험완화전략(REMS)이 시행되더라도 유익성보다는 위험성이 큰 것으로 결론 내었다. 

○ 참고로 미국 결정 이후 캐나다, 호주, 뉴질랜드, 대만, 홍콩등이 10.10자로 자발적 시장철수 또는 판매중지 등의 조치를 내린바 있다. * AERS ; Adverse Event Reporting System - 자발적 부작용 보고 시스템 □ 식약청은 당초 SCOUT 보고서 내용분석, 국내 부작용 발생현황, 동 제품 처방 및 사용실태를 기반으로 결정했던 7월의 시판유지 및 시판 후 관리강화 이후 현재까지 특별한 부작용등 국내 상황이 달라진 것은 없으나 

○ 미국이 국내에서 운영하고 있는 부작용 시스템(AERS)을 통해 자국 개발 해당제품의 유익성이 부작용 위험을 상회하지 않다는 판단을 하였고, 이를 개발사가 수용함에 따라 추가 조치하게 되었다고 밝혔다. 식약청은 동 추가조치에 따라 앞으로 의사 및 약사는 처방 및 조제를 중단하고, 그 동안 약을 먹고 있던 환자는 복용을 중지하면서 체중감량 및 유지를 위해 다른 대체프로그램을 전문의와 상의하도록 권고하였다. 

□ 또한 식약청은 비 향정신성 비만치료제인 시부트라민이 시장에서 퇴출됨에 따라, 비만치료제가 오․남용되고 있는 국내 정황상 현재 시판중인 향정신성 비만치료제로의 사용전환 가능성이 예측됨에 따라 동 제품군에 대한 종합관리방안도 조속히 마련할 계획이라고 밝혔다 

○ 향정 비만치료제에 대한 최선의 관리방안을 종합적으로 검토하기 위하여 각계각층의 다양한 의견 수렴(비만학회, 전문가 및 소비자단체 등)을 시작하는 한편, 향정신성 비만치료제의 과다 처방 등 사용 실태, 허가 범위 내 사용 준수 여부 및 재평가가 포함된다고 밝혔다. 

○ 참고로, 미국, 독일, 체코, 덴마크를 제외한 대부분의 유럽국가에서는 향정신성 비만치료제를 사용하고 있지 않은 것으로 확ㄷㅗ고 있다. 

□ 아울러 식약청은 금번 시부트라민 사례를 포함하여 최근 국내 의약품부작용 정보수집 및 처리과정과 관련하여 미국, 유럽등 선진국 대비 자체적 판단능력이 미흡하다는 지적에 대해서는 이를 개선하기 위한 다양한 노력을 통해 선진적 시스템을 조기에 구축해 나갈것이라고 밝혔다.  

○ 특히, 그간 의약품 사용에 따른 부작용 수집능력은 전국 15개 지역약물감시센터 등의 가동을 통해 물량적으로 선진국 수준에 도달하였으나, 

○ 동 수집된 정보를 평가하고 인과관계를 밝혀가는 시스템에 대해서는 아직까지 선진국과 적지 않은 격차가 있는 것이 사실이며, 이를 해소하기 위한 대책으로서 현재, 작년에 제출되어 국회에 계류중인 “의약품안전정보관리원” 신설 등을 최우선적으로 추진하겠다고 밝혔다.